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1,服用甲苯磺酸索拉非尼片为什么会出现手脚疼痛和溃烂怎么办2,诚心询问专业人员和服用过索拉非尼药物的人索拉非尼这药效果如何3,甲苯磺酸索拉非尼的药理毒理4,甲苯磺酸索拉非尼片的注意事项
1,服用甲苯磺酸索拉非尼片为什么会出现手脚疼痛和溃烂怎么办
患者吃了甲苯磺酸索拉非尼片后手脚疼痛起泡应该立即停止服药,并到医院咨询药师医生!对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止索拉非尼的治疗。 需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。
2,诚心询问专业人员和服用过索拉非尼药物的人索拉非尼这药效果如何
我家属2011年10月查出来晚期肝癌,服用了3个月,花了15万,领到免费的索拉非尼赠药才不到一个月人就走了。所以说,基本就是没用吧,好像这个药厂算的很准,指导那些病期超不过6个月的病人服用他们这种昂贵的药,不仅根本不能延长生命,治愈更是不可能,就是扔钱买个安心。但是最后阶段时,那些医生又说幸好服用了索拉非尼,要是不服索拉非尼的话,病人会更难受更痛苦...我不知道还有没有更痛苦的事情了,比每天要吃很多MF,打很多DLD、AD。 你要是需要,我这里还有一些剩下的赠药。可以联系。
3,甲苯磺酸索拉非尼的药理毒理
药理作用索拉非尼是多种激酶抑制剂,在体外可抑制肿瘤细胞增殖。索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖,包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型,并抑制肿瘤血管生成。毒理研究通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变(退化和再生)。幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响,包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时(相当于临床推荐剂量500mg/m2体表面积时的1.2倍)股骨骺板不规则增厚,此生长板附近骨髓细胞减少(200mg/m2/天)和牙质成分的改变(600mg/m2/天)。在成年犬未发现类似情况。致突变性:以哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)进行了体外染色体畸变试验,索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性。生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验(Ames试验)结果为阳性,药品中其限度控制在0.15%以下。Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性(受试药物中此中间体含量为0.34%)。致癌性:未进行索拉非尼的致癌性试验。生殖毒性:未进行特异性动物生育力试验。重复用药毒性试验观察到动物的生殖器官改变,因此可预见药物对雄性和雌性生育力的损害。典型的改变包括大鼠睾丸、副睾、前列腺和精囊的退化和阻滞。当索拉非尼的日剂量达到150 mg/m2体表面积 (相当于临床推荐剂量500 mg/m2体表面积时的0.3倍) 时,这些效应比较明显。当剂量达到30 mg/m2/日时,在雌性大鼠的卵巢中可观察到黄体中心性坏死和卵泡发育停滞。对试验犬,当剂量达到600 mg/m2/日时,出现生精管退化;当剂量达到1200 mg/m2/日时,出现精液减少。大鼠、兔应用索拉非尼出现胚胎毒性、致畸性,包括母体和胎儿的体重减轻,流产机率增加,外表和内脏畸形增多。大鼠和兔口服剂量分别为6mg/m2/天、36mg/m2/天时观察到对胎儿的不良后果。【通用名】 甲苯磺酸索拉非尼片【适应症】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。【用法用量】推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。【不良反应】索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。【规格包装】200mg/片 60片/盒【有效期】30个月。 多吉美疗效特点 索拉非尼(sorafenib,多吉美)是第一个获得fda和sfda批准用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,也是国内首个获准用于治疗此类疾病的药物。多吉美并已于2007年11月获fda批准用于肝细胞癌治疗。 索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,既可以抑制肿瘤细胞的增殖,又可以抑制肿瘤血管的生成,是唯一的多靶点多激酶抑制剂。多吉美能显著延长无疾病进展生存期(pfs)和总体生存期(os)。
4,甲苯磺酸索拉非尼片的注意事项
本品必须在有使用经验的医生指导下服用。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见【临床试验】项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜的治疗手段。妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者,药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),
发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期应避免应用索拉非尼。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才能应用于妊娠妇女。在动物实验中已经发现索拉非尼有致畸性和胚胎-胎儿毒性(包括流产危险增加、发育障碍),并且这些危害作用在明显低于临床剂量时即出现。基于索拉非尼对多种激酶抑制的机理和动物实验结果,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。 皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1级到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼。 高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现
高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。华法林:部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。心肌缺血和/或心肌梗死:在试验11213中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。在试验100554中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率为2.7%,在安慰剂组的发生率为1.3%。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组这两项试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或永久停用索拉非尼的治疗。QT间期延长:据报道显示,索拉非尼可延长QT/QTc间期,可致室性
心律失常风险增加。一项临床药理学研究中,对31名患者进行基线(治疗前)和治疗后QT/QTc测定。经过一个28天的治疗周期,在索拉非尼体内浓度最高的时刻,与安慰剂治疗的基线相比,QTcB被延长了4±19msec,而QTcF被延长了9±18msec。在治疗后进行的心电图(ECG)监测中,没有任何患者出现QTcB或QTcF大于500msec。因此,对患有或可能发展为QTc间期延长的患者(例如先天性QT延长综合征的患者,以蒽环类抗生素高累积剂量治疗的患者,服用抗心律失常药物或其他导致QT延长药物,
电解质紊乱如
低钾血症、低钙血症或低镁血症的患者)应谨慎使用索拉非尼。当上述患者使用索拉非尼时,应考虑定期监测治疗期心电图和电解质(镁、钾、钙)。胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在服用索拉非尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止本品治疗(见【不良反应】)。 肝损害:没有重度肝损害患者(Child-Pugh C级)服用索拉非尼的研究资料。由于索拉 非尼主要是经肝消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。药物-药物相互作用:UTG1A1途径:建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎(见【药物相互作用】)。多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75 mg/m2或100 mg/m2)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多西他赛的AUC增加36%-80%。建议本品与多西他赛联合应用时,需谨慎(见【药物相互作用】)。新霉素:与新霉素联用时可导致索拉非尼生物利用度下降(见【药物相互作用】)。对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼对驾驶和机器操作的影响的研究。没有证据显示索拉非尼会影响驾驶和机器操作能力。