赛洛多辛胶囊详细说明书-服用方法|功效|多久一个疗程-金话筒医药
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赛洛多辛胶囊
非处方药
医保乙类
功能主治:
良性前列腺增生
用法用量:
成人每次4mg(―粒)、毎日2次,...
赛洛多辛胶囊的主要功效与作用是什么?赛洛多辛胶囊主要用于对良性前列腺增生等的治疗;赛洛多辛胶囊主要成分是什么?他的主要成分包含本品主要成份为赛洛多辛;赛洛多辛胶囊用法用量:成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根据症状酌情减量;更多详细内容请查看下方赛洛多辛胶囊详细说明书。
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前列腺增生
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主要成分
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不良反应
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贮藏条件
生产企业
批准文号
主要成分
本品主要成份为赛洛多辛。
功能主治
用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至微黄色粉末或颗粒。
用法用量
成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根据症状酌情减量。
不良反应
临床试验中不良反应 中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例、美国临床试验897例、日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应(常见发生率≥1%,偶见:0.1%≤发生率<1%): 泌尿及生殖系统:常见:射精障碍(逆行射精 等)、勃起障碍、尿失禁;偶见:血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃肠系统:常见:口干、胃部不适、腹泻、软便、便秘;偶见:食欲不振、恶心、呕吐、上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、蒌缩性胃炎、胃灼热、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气增加、大便频率增多、残便感、肛门不适感。 神经系统:常见:头晕、起立性眩晕、步态蹒跚、头痛、失眠;偶见:头重感、发呆、肩痛、嗜睡、性欲减退。 呼吸系统:常见:鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻窦炎、流涕,偶见:咳嗽。 心血管系统:常见:心动过缓;偶见:房颤、心悸、心动过速、心律失常、室上性期外收缩、体位性低血压、血压降低、血压升高。 皮肤及其附件:偶见:出疹、皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒。 肝胆系统:常见:总胆红素升高、谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、γ-谷丙转氨酶(γ-GPT)升高、碱性磷酸酯(ALP)升高、乳酸脱氢酶(LDH)增加。 血液和淋巴系统:常见:白细胞减少、红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞压积减少,偶见:白细胞增多、血小板减少。 眼部:偶见:眼部充血、眼部瘙痒、结膜出血。 其他:常见:甘油三酯升高、疲劳、C-反应蛋白(CRP)升高、总胆固醇升髙、尿糖升高、尿沉渣增多;偶见:颜面潮红、耳鸣、味苦、胸痛、腰痛、下肢乏力感、出汗、身体发热、情绪不佳、血清钾浓度升高、总蛋白低下、前列腺特异抗原增加、尿酸升高、尿蛋白升高。 上市后监测 赛洛多辛在国外上市后,有下列不良反应的报道: 胃肠系统:口炎。 神经系统:麻木。 皮肤及其附件:中毒性斑疹、紫瘢。 肝胆系统:黄疸、肝功能损害伴转氨酶升高。 眼部:术中虹膜松弛综合征(IFIS)、视物模糊。 其他:浮肿、男子女性化乳房。 自发报告的严重不良反应有失神、意识丧失、肝功能损害、黄疸。如发现异常时应注意观察,必要时可停药并进行适当处置。
注意事项
1.下述患者应慎重给药: 体位性低血压患者。 中度肾功能损害的患者。 重度肝功能损害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂的患者。 2.本品可能导致射精障碍(逆行性射精等),因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。 3.α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应: 体位性低血压,请注意变换体位时的血压变化。 头晕,因此高空作业、驾驶等危险操作的患者服药时应给予,充分注意。 同时服用用降压药的患者要注意血压变化,发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。 4.木品是对症治疗药物,因此当使用本品未取得满意疗效时,可以考虑手术等其它治疗措施。
贮藏条件
常温,遮光,密封保存。
生产企业
第一三共制药(北京)有限公司
批准文号
国药准字H20110100
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