原标题：一致性评价进展：169个品种通过齐鲁制药过评数居首

新京报讯（记者王卡拉）丁香园Insight一致性评价数据库统计显示，截至11月4日，169个品种通过/视同通过一致性评价，涉及165家企业，其中有12家企业通过一致性评价品规数量超过10个。从全部待评价品种来看，一致性评价启动率并不高，只有12.2%，仍有超3000个品种暂无进度。

全部待评品种启动率为12.2%

丁香园Insight一致性评价数据库显示，全部待评价和289目录一致性评价品种共有4286个，截至10月31日，启动率为12.2%，3446个品种暂无进度。从待评价文号来看，全部待评价文号数量共有81848个，其中有77383个暂无进度，启动率仅为2.7%，已通过一致性评价的文号413个。

截至11月4日，国家药监局药品审评中心，CDE承办的一致性评价受理号1556个，共涉及327个品种，459家企业参与。

今年10月，国家药监局药品审评中心承办了55个新申报的一致性评价受理号，较9月（97个）明显减少。其中，有10个品种出现了首家企业提出申请。

37个品种已有3家以上企业通过

截至11月4日，一致性评价品种通过企业达3家的品种已经有37个。其中，降压药苯磺酸氨氯地平片通过企业数最多，共有13家，该药也是“4+7”试点城市药品集采的25个品种之一，最先中标的是京新药业，中标价为0.15元/片。在“4+7”扩围中，该品种中标企业增加至3家，京新药业出局，苏州瑞东、国药荣生和重庆药友入局，中标价分别为0.06元/片、0.06元/片、0.07元/片。

一致性评价品种通过企业数排名第二的为止泻药蒙脱石散，共有11家企业通过。该品种同样也是“4+7”集采及扩围的25个品种之一，在“4+7”集采时，海南先声药业中标，价格为0.68元/袋。“4+7”扩围中，湖南华纳、浙江海力生及绿叶制药分别以0.28元/袋、0.33元/袋、0.35元/袋中标入局。

除了上述两种外，还包括盐酸二甲双胍缓释片（10家）、富马酸替诺福韦酯二吡夫酯片和盐酸二甲双胍片（各9家）、头孢呋辛酯片（8家）、瑞舒伐他汀钙片和盐酸左西替利嗪片（6家）等，共37个品种。

从企业来看，169个过评品种涉及165家制药企业，有12家企业通过品种超过10个，齐鲁制药以30个过评品种拔得头筹，其次为复星医药、石药集团、华海药业等。