上周，没有一致性评价品种的淘汰赛开始了！

江西省通知：对已通过一致性评价的3种产品，暂停未通过一致性评价的在线采购资格，不接受未通过一致性评价的动态补充注册申请。此外，还列出了暂停网上采购资格的产品:山东仙河药业蒙脱石散3g，安徽贝克生物富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg。从此，一致性评价优惠政策中的“采购排他性”正式实施。

巧合的是，本周又有一个品种“三家”..

本周完成一致性评价的品种：由葛兰素史克公司开发的珠海联邦制药头孢呋辛酯片——前三代头孢呋辛第二代头孢素抗生素，最早于1978年在英国等国家上市，并于1988年获得FDA批准。

我国最早生产的是粉注射剂，现已上市多种剂型，其中注射剂约占市场的80%，片剂占18%，其余为溶液剂、散剂、颗粒剂等。

2017年，重点城市公立医院头孢呋辛销售额3.27亿元，较前几年呈下降趋势。其中，原研葛兰素史克占市场份额的22.29%，国药志军、成都倍特、联邦制药分别占一致性评价的4.34%、0.38%、1.22%相当小的份额。

孢呋辛酯片前三家通过一致性评价的企业已经落定，苏州中化、浙江京信、广州白云山天心制药也提交了一致性评价。

到目前为止，共有5种产品收集了3种一致性评估，分别是：1、替诺福韦酯片：成都倍特、正大天晴、齐鲁制药；

2、瑞舒伐他汀钙片：海正药业、正大天晴、京新药业；

3、蒙脱石散：扬子江药业、四川维奥、先声药业；

4、苯磺酸氨氯地平片：黄河药业、扬子江药业、华润赛科；

5、头孢呋辛酯片：国药致君，成都倍特，联邦制药。

盐酸氟西汀胶囊——第一个通过氟西汀的原始研究是礼来，最早于1986年在比利时上市，1995年进入中国市场。目前，国内有6家盐酸氟西汀胶囊仿制药制造商。

2017年，氟西汀重点城市公立医院销售6275万元，片剂占78%，胶囊剂占22%。其中，礼来占97.93%(含分散片和胶囊)，其他仿制药制造商占很低。

中西医药首次通过一致性评价，加上价格优势(20mgX14粒/盒38元，礼来20mgX28粒/盒204元)，将在一定程度上帮助其扩大市场份额。

此后，抗抑郁药领域已有多个品种进入一致性评价竞赛场。

本周有23份一致性评估申请(8.11-8.17)，涉及17个品种:

截止日期前，共有309个一致性评估申报受理号。(每个查询平台略有偏差)，