蒙脱石散是儿童腹泻用药中的明星产品,小唠君目前所在的社区药店,每天都要卖几盒。
那么,蒙脱石散有什么疗效呢?宝宝安全服用吗?
别担心,我们慢慢聊。
蒙脱石,英文名Montmorillonite,是一种从膨润土中提取的矿物质盐,化学名称为铝硅酸盐,具有很强的吸附作用,遇水可膨胀,在人体内,它能吸附病毒、细菌等毒素并排出体外。
蒙脱石散,纯西药,国内既有处方药,也有非处方药,常用的思密达(蒙脱石散的商标名称)属于处方药。
关于历史
1847年,蒙特莫里永在法国维埃纳省(Montmorillon),根据地名将其命名为Montmorilllonite,即蒙脱石,人们发现了一种矿物质,比美国发现膨润土早50年。
世界上很多地方都有蒙脱石,但名字或名字不同。
由于蒙脱石的吸附作用,主要用于医学界治疗腹泻。
1998年,国产蒙脱石散首次获批上市,商品名为肯特令。
2006年,国产蒙脱石分散片获批上市,商品名为赛立迈。
到目前为止,在中国,蒙脱石共有两种剂型,20多家厂家,均为国产,尚未进口。
蒙脱石散是市场上常见的剂型。
图源食品药品监督管理局官网
关于疗效
说明书中,蒙脱石散主要用于成人和儿童急慢性腹泻。
在我国临床试验注册中心,蒙脱石有两种临床试验:
《蒙脱石散保留灌肠对急性胰腺炎患者肠粘膜屏障功能的前瞻性随机比较研究》
思密达对腹部过敏性紫癜肠粘膜屏障功能损伤疗效的随机对照研究
注:上述两项临床试验的登记时间均为2016年,均未开始。
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在万方数据中,关于蒙脱石散临床用途的研究主要涉及:
小儿腹泻
儿童急性肠炎
婴幼儿迁延性腹泻
新生儿红臀
婴幼儿和儿童轮状病毒肠炎
儿童手足口病
口腔溃疡合并口腔炎
预防急性放射性直肠炎等
根据2016年《中国儿童急性传染性腹泻临床实践指南》的证据,蒙脱石治疗儿童急性水样性腹泻可缩短腹泻病程,减少腹泻排便次数和数量,提高治愈率。
关于副作用
说明书中,蒙脱石的药代动力学研究认为,蒙脱石不会进入血液循环系统,它会随着消化道直接排出体外。
因此,目前认为蒙脱石是一种安全的止泻药,1岁以下的婴儿也可以使用。
蒙脱石的主要副作用包括便秘、大便干结等。
在各大数据库中,小唠君没有发现关于蒙脱石散的不良报道。
此外,蒙脱石散除了能吸收病毒、细菌等毒素外,还具有很强的吸水作用,同时还能吸收体内较多的锌矿物质。
所以宝爸宝妈给宝宝喂蒙脱石散后,需要多喂温开水或生理盐水,同时补充锌制剂,如葡萄糖酸锌口服溶液。
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在药店,蒙脱石散多用于婴儿腹泻,其次是老年腹泻患者。
根据客户的反应,蒙脱石散并不适用于所有类型的腹泻。
服用蒙脱石散后,少数人的腹泻症状并没有得到改善。对此类人群,应及时更换其他止泻药。
此外,根据2016年《中国儿童急性感染性腹泻临床实践指南》,蒙脱石散对急性水样性腹泻效果较好。