诺维乐 碳酸司维拉姆片详细说明书-服用方法|功效|多久一个疗程-金话筒医药
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诺维乐 碳酸司维拉姆片
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诺维乐
功能主治:
用法用量:
在患有以下疾病的患者中尚未确定本品...
诺维乐 碳酸司维拉姆片的主要功效与作用是什么?诺维乐 碳酸司维拉姆片主要用于对等的治疗;诺维乐 碳酸司维拉姆片主要成分是什么?他的主要成分包含本品主要成份:碳酸司维拉姆;诺维乐 碳酸司维拉姆片用法用量:在患有以下疾病的患者中尚未确定本品的安全性和有效性:吞咽困难:吞咽障碍:重度胃肠功能紊乱,包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留,或者肠道运动异常或不规律:活动性炎症性肠病:胃肠道大手术:因此,在上述患者中应慎用本品。肠梗阻和肠阻塞/不完全肠阻塞:使用盐酸司维拉姆治疗的过程中,在罕见的病例中观察到肠梗阻和肠闭塞/不完全肠闭塞。盐酸司维拉姆与碳酸司维拉姆的活性成份相同。初期的症状可能是便秘。使用本品进行治疗时,便秘患者应密切监测。在发生重度便秘或其他胃肠道症状的患者中,应重新评估是否采用本品进行治疗。脂溶性维生素:根据饮食摄入和患者所患疾病的严重性,慢性肾脏病(CKD)患者体内的维生素A、D、E和K水平可能较低。不能排除本品可能结合摄入食物中含有的脂溶性维生素。在不摄入补充维生素但服用本品的患者中,应定期监测血清维生素A、D、E和K的水平。推荐在必要时服用维生素补充剂。在进行腹膜透析的患者中,建议监测脂溶性维生素和叶酸,因为在一项临床试验的腹膜透析患者中,未测定维生素A、D、E和K的水平。叶酸缺乏:目前的数据尚不充分,不能排除本品长期治疗期间有发生叶酸缺乏的可能性。低钙血症/高钙血症:慢性肾脏病(CKD)患者可能会发生低钙血症或高钙血症。本品不含任何钙成份。因此,应定期监测血清钙水平,必要时补充钙元素。代谢性酸中毒:慢性肾脏病患者有可能发生代谢性酸中毒。因此应对血清碳酸氢盐和氯水平进行监测。其余请详见说明书;更多详细内容请查看下方诺维乐 碳酸司维拉姆片详细说明书。
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不良反应
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生产企业
批准文号
主要成分
本品主要成份:碳酸司维拉姆
功能主治
本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
性状
暂无
用法用量
在患有以下疾病的患者中尚未确定本品的安全性和有效性:吞咽困难:吞咽障碍:重度胃肠功能紊乱,包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留,或者肠道运动异常或不规律:活动性炎症性肠病:胃肠道大手术:因此,在上述患者中应慎用本品。肠梗阻和肠阻塞/不完全肠阻塞:使用盐酸司维拉姆治疗的过程中,在罕见的病例中观察到肠梗阻和肠闭塞/不完全肠闭塞。盐酸司维拉姆与碳酸司维拉姆的活性成份相同。初期的症状可能是便秘。使用本品进行治疗时,便秘患者应密切监测。在发生重度便秘或其他胃肠道症状的患者中,应重新评估是否采用本品进行治疗。脂溶性维生素:根据饮食摄入和患者所患疾病的严重性,慢性肾脏病(CKD)患者体内的维生素A、D、E和K水平可能较低。不能排除本品可能结合摄入食物中含有的脂溶性维生素。在不摄入补充维生素但服用本品的患者中,应定期监测血清维生素A、D、E和K的水平。推荐在必要时服用维生素补充剂。在进行腹膜透析的患者中,建议监测脂溶性维生素和叶酸,因为在一项临床试验的腹膜透析患者中,未测定维生素A、D、E和K的水平。叶酸缺乏:目前的数据尚不充分,不能排除本品长期治疗期间有发生叶酸缺乏的可能性。低钙血症/高钙血症:慢性肾脏病(CKD)患者可能会发生低钙血症或高钙血症。本品不含任何钙成份。因此,应定期监测血清钙水平,必要时补充钙元素。代谢性酸中毒:慢性肾脏病患者有可能发生代谢性酸中毒。因此应对血清碳酸氢盐和氯水平进行监测。其余请详见说明书。
不良反应
临床试验经验:关于本品的安全性数据较少。但考虑到本品活性成分与盐酸司维拉姆的活性成分相同,两种药物的不良反应特征应该相似。同时,在一项血液透析患者参加的交叉研究中,治疗持续8周并且两组之间无清洗期的情况下,碳酸司维拉姆片剂组发生的不良反应与盐酸司维拉姆组相似。详见说明书。
注意事项
在患有以下疾病的患者中尚未确定本品的安全性和有效性: 吞咽困难 吞咽障碍 重度胃肠功能紊乱,包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留,或者肠道运动异常或不规律 活动性炎症性肠病 胃肠道大手术 因此,在上述患者中应慎用本品。 肠梗阻和肠阻塞/不完全肠阻塞:使用盐酸司维拉姆治疗的过程中,在罕见的病例中观察到肠梗阻和肠闭塞/不完全肠闭塞。盐酸司维拉姆与碳酸司维拉姆的活性成份相同。初期的症状可能是便秘。 使用本品进行治疗时,便秘患者应密切监测。 在发生重度便秘或其他胃肠道症状的患者中,应重新评估是否采用本品进行治疗。 脂溶性维生素:根据饮食摄入和患者所患疾病的严重性,慢性肾脏病(CKD)患者体内的维生素A、D、E和K水平可能较低。 不能排除本品可能结合摄入食物中含有的脂溶性维生素。 在不摄入补充维生素但服用本品的患者中,应定期监测血清维生素A、D、E和K的水平。推荐在必要时服用维生素补充剂。在进行腹膜透析的患者中,建议监测脂溶性维生素和叶酸,因为在一项临床试验的腹膜透析患者中,未测定维生素A、D、E和K的水平。 叶酸缺乏:目前的数据尚不充分,不能排除本品长期治疗期间有发生叶酸缺乏的可能性。 低钙血症/高钙血症:慢性肾脏病(CKD)患者可能会发生低钙血症或高钙血症。本品不含任何钙成份。因此,应定期监测血清钙水平,必要时补充钙元素。 代谢性酸中毒:慢性肾脏病患者有可能发生代谢性酸中毒。因此应对血清碳酸氢盐和氯水平进行监测。 腹膜炎:进行透析的患者有发生透析相关的感染风险。腹膜炎是进行腹膜透析患者的一种已知并发症,在一项以盐酸司维拉姆进行的临床试验中,与对照组比较,司维拉姆组中报告的腹膜炎病例数大大增加。进行腹膜透析的患者应进行严密监测,以确保无菌技术的正确应用,对腹膜炎相关的任何体征和症状应进行快速确认和管理。 吞咽困难和窒息:曾有服用碳酸司维拉姆片出现吞咽困难或食道药片滞留的罕见报道,个别患者需要住院或干预治疗。大多数这些患者都伴有吞咽困难或食道异常的症状。对于吞咽困难的患者,服用碳酸司维拉姆时应慎重。 抗心律失常和抗癫痫药品 向同时服用抗心律失常药物和抗癫痫药物的患者开具本品处方时,应特别谨慎(见(药物相互作用))。 甲状腺机能减退:对于同时服用碳酸司维拉姆和左旋甲状腺素的甲状腺功能减退患者,应密切监测甲状腺刺激激素(TSH)的水平和甲状腺功能减退的征象。(见(药物相互作用))。 长期慢性治疗:在一项为期一年的临床试验中,没有发现本品蓄积的任何证据。然而,并不能完全排除长期慢性治疗()1年)过程中发生本品吸收和蓄积的可能性(见(药代动力学))。 甲状旁腺功能亢进:本品不适用于控制甲状旁腺功能亢进。在继发性甲状旁腺功能亢进的患者中,本品应在多种治疗途径应用的前提下使用,包括钙补充剂,1,25-二羟基维生素D3,或者其类似物的一种,以降低全段甲状旁腺激素(iPTH)的水平。
贮藏条件
暂无
生产企业
赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号
国药准字J20130160
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