1,药品批准文的作用
药品批准文号简单的说就是药品的“身份证”,具体来说,它是国家药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。”“但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”未取得批准文号擅自生产销售的药品,均将被视为假药予以取缔。应该不假,不过这个是保健品,不是药品我国的保健品现在管理比较乱,还没有药品那么规范。保健品批准文号一般是卫食健字+(年代)+顺序号药品批准文号是国药准字******
2,批准文号有什么作用
批准文号:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。就想人的身份证一样,根据批准文号可以准确的查找到该药品!药品的批准文号是国家药监局同意批准生产该药品的批准文件的编; 同一药品,不同的生产厂家、不同的剂型、不同的规格其批准文号是不一样的。 没有“国药准字”批准文号的产品不是药品。