面对一轮又一轮的新冠肺炎疫情和不断变化的新冠肺炎，新冠肺炎治疗特效药除了开发更好的新冠肺炎疫苗外，也是关键突破点。

据媒体报道，目前，许多中国制药公司的新冠肺炎治疗特效药研发进展顺利，将成为治疗新冠肺炎危重患者的有力武器。

免疫球蛋白临床试验已经展开

国药集团中国生物正在开发两种新冠肺炎治疗特效药，一种是新冠肺炎特异性免疫球蛋白，另一种是抗新冠肺炎单克隆抗体。

其中，新冠肺炎特异性免疫球蛋白已获得国家食品药品监督管理局、阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已启动。它已应用于全国许多地方最近的疫情，试验结果良好。

新冠肺炎特异性免疫球蛋白是一种含有高效中和抗体的静脉注射特异性免疫球蛋白，由经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆制成，采用低温乙醇蛋白纯化分离法和病毒灭活去除法制备而成。可中和新冠肺炎，对新冠肺炎重症危重症患者有较好的治疗效果。

其机制是否与新冠肺炎康复期血浆治疗一致，但纯度高、工艺复杂、研发难度大、应用广泛、效果快，可应急用于重症患者和高危人群。

药监批准联合治疗临床申请

腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交新冠肺炎中抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。

这是美国国家卫生研究院支持的三期临床试验的积极结果。新冠肺炎门诊患者住院死亡风险降低78%。

临床分析还显示，治疗组在28天内无死亡，安慰剂组有8例死亡。

中国国家食品药品监督管理局和中国香港卫生署也批准了这一联合疗法的新药临床试验申请。

腾盛博药还在中国进行了进一步的研究，正在评估第二阶段较低剂量联合疗法的治疗效果。

小分子口服药物完成患者给药

普克鲁胺治疗新冠肺炎住院患者III期全球多中心临床试验已在美国临床中心完成首例患者入组给药。

普克鲁胺是世界上唯一一种进入III期注册临床试验治疗新冠肺炎重症患者的小分子口服药物，可以减少体内免疫炎症反应和组织损伤，提示其对重症新冠肺炎有可能的治疗机制，有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全病周期的治疗药物。

其全球多中心临床试验计划在美国、中国、菲律宾、巴西等14个国家的数百个医疗中心开展。

此外，君实生物和旺山旺水生物已达成合作，将共同承担VV116全球口服核苷类抗新冠肺炎候选药物的临床开发和产业化。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医学有限公司、中国科学院中亚药物研发中心联合开发，分别向中国、乌兹别克斯坦药品监督管理部门提交临床试验申请，其中乌兹别克斯坦临床试验申请已获批准。

临床前药效学研究表明，VV116在体内外都有明显的抗新冠肺炎作用。

VV116是三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式。临床前药代动力学研究结果表明，口服生物利用率高，口服吸收后代谢迅速为母体核苷，可广泛分布在体内组织中。

国内创新中和抗体临床批准

创新中和抗体LY绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研发治疗新冠肺炎肺炎-CovMab，取得了重大进展。

初步验证显示，LY-Covmab抑制Alphab、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠肺炎感染有望成为应对新冠肺炎变异毒株的有力武器。

目前，LY-Covmab已获准在中国进行II期临床试验。

LY-Covmab是一种重组全人源单克隆中和抗体，结合冠状病毒2表面刺穿蛋白受体结构域，阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2的结合，防止病毒进入人体细胞。