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2023-10-19

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9月24日,由国家医疗保险局领导的新一轮药品批量采购扩张正式开标。招标候选人可以说是冰和火,特别是三个以上的潜在投标企业,竞争非常激烈。

据财联社报道,在提交材料的最后几分钟,现场工作人员要求安科生物、珠海联邦制药和安徽安科提交材料,但三家企业在招标现场没有回应,涉嫌弃标。共有79家企业参与了报价,涉及139项规定。

虽然数量采购已在全国范围内推出,但采购品种仍是以前的25个品种。健康局指出,根据最低报价原则,选定企业的数量允许增加到3家,这一重大变化直接影响了各品种相应的采购周期和约定的采购数量。

投标将涉及全国25个省市70%的市场销售。一旦在谈判中获胜,就可以获得巨大的市场份额。相反,它可能会被踢出市场。到目前为止,参与报价的企业也尽了最大努力将价格降到最低。

齐鲁、乐普、新安三家中标,阿托伐他汀进入仿制药时代

辉瑞和嘉林药业作为阿托伐他汀的原研和第一仿制企业,在4+7全国药品集中丢标,令人惊讶。

据健智局介绍,阿托伐他汀此次中标的是齐鲁制药、乐普医药、兴安制药三大仿制药企业。目标报价为:齐鲁制药1.68元/片(10mg)、3.6元/片(28片)新安药业、乐普4.41元/片(14片)。

与全国扩张前0.94元/片的价格相比,降价87.2%。有分析人士指出,对于原研究和第一仿制药企业来说,由于其完整的营销团队和供应链体系,价格难以接受。

这给齐鲁制药、乐普医疗、兴安制药的仿制药企业带来了一线活力。根据2018年全国样本医院销量统计份额,辉瑞、嘉林制药、乐普医疗分别占68%、22%和2%。

在辉瑞和嘉林药业失去4+7中标资格后,阿托伐他汀市场无疑将在未来重组。

事实上,齐鲁制药、乐普医疗、兴安制药三大仿制药之所以能在4+7全国扩张招标中获胜,是因为一致性评价。

众所周知,中选药品不需要临床实践。如果没有中选药品,就要降价,争取带量采购以外的市场份额。总之,无论中选与否,涉及25个通用名称的药品都会降价换市场。

事实上,国家实施仿制药一致性评价的目的是通过质量和疗效(与原研药)一致性评价取代原研药的仿制药,这是中国医疗保险战略购买的重要“筹码”。

辉瑞在首批“4+7”批量采购中,立普妥(阿托伐他汀钙片)和络活喜(苯磺酸氨氯地平片)两大重磅产品均落标,导致市场损失较多,也影响了公司自身的业绩。今年第二季度,辉瑞第二季度中国销售额下降20%。

随着全国大规模采购的推出,相关药品没有空间,也不需要雇佣像往常一样多的药品代表。许多代表所能做的就是改变产品或被淘汰。

为了保持市场,赛诺菲和阿斯利康纷纷降价

在4+7全国扩张报价中,赛诺菲的氯吡格雷、阿斯利康的吉非替尼和礼来注射用培美曲塞都降价了。

氯吡格雷作为赛诺菲的明星产品,旨在赢得4+7全国招标。据健智局介绍,石药集团2.44元/片,原研究赛诺菲2.55元/片,乐普医疗2.98元/片,信立泰3.13元/片。

根据最多三次中标的原则,新立泰的最高报价可能会错过75毫克的采购量。健智局注意到,虽然赛诺菲是氯吡格雷的原始研究制造商,但其报价仅次于刚刚通过一致性评估的石药集团。

一些分析人士指出,在上一轮4+7批量采购中,赛诺菲的氯吡格雷由于降价不到位,失去了中标机会,市场销量大幅下降。这一次,赛诺菲必须降价换市场。

根据米内网的数据,2017年,中国公立医疗机构终端氯吡格雷的销售额超过100亿元。在品牌格局上,赛诺菲、新立泰、乐普制药三足鼎立,其中赛诺菲市场份额近60%。在规格上,75mg占最大比例,达到62.34%。

毫不奇怪,去年的中标人信立泰将出局,原研赛诺菲将入场。

2018年,阿斯利康吉非替尼价格直接下跌75%,4+7中标价格为547元。虽然这次报价没有大幅降价,但与尚未进入4+7带量采购区的2280/盒全国最低价格相比,全国扩张后,吉非替尼价格将再次下跌。

齐鲁制药作为阿斯利康唯一的竞争对手,在4+7的基础上又打了50%的折扣,以257元/盒的价格优势入围。然而,由于只有两家评估公司,阿斯利康可能会继续中标。

以下是健智局根据医药圈流传的厂家报价,仅供读者参考。最终中标价格应等待采购联盟进一步确认和公布的最终结果:

功能主治:本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

用法用量:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。

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