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甲磺酸伊马替尼胶囊用法用量有什么呢?

2023-08-06

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甲磺酸伊马替尼胶囊是一种胶囊剂,内容为白色至浅黄色粉末或颗粒。主要成分是甲磺酸伊马替尼。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊的用途是什么呢?

CML患者的治疗剂量:急变期和加速期患者的推荐剂量为600毫克/天,慢性期患者的推荐剂量为400毫克/天。只要有效,就应该继续服用。如果血象允许,没有严重的药物不良反应,剂量可考虑从400毫克/天增加到600毫克/天,或从600毫克/天增加到800毫克/天(400毫克,分两次服用):血液学反应在疾病进展和治疗至少3个月后未能得到满意的血液学反应,血液学反应再次消失。

初始剂量:慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医生应在治疗开始时进行治疗。这个产品应该是口服的,一天一次,吃饭的时候吃药,喝一大杯水。不能吞咽胶囊的患者可以将胶囊中的药物分散在水或苹果汁中(100毫克约90毫升,400毫克约200毫升)。建议孕期和适龄妇女打开胶囊时,避免接触皮肤或眼睛或吸入药物,接触打开胶囊后立即洗手。

GIST患者的治疗剂量:对于不能切除和/或转移的恶性GIST患者,本产品的推荐剂量为400毫克/天。如果治疗后没有令人满意的反应,剂量可考虑从400毫克/天增加到600毫克/天。治疗时间:对于GIST患者,除非病情进展,否则本产品应继续治疗。

剂量必须在以下情况下进行调整:如果治疗过程中出现严重的非血液学不良反应(如严重的水潴留),应停止用药,直到不良反应消失,然后根据不良反应的严重程度进行调整。

当肝毒副作用严重时,剂量调整:如胆红质升高>正常范围上限3倍或转氨酶升高>正常范围上限为5倍,应停止用药,直至上述指标分别降至正常范围上限的1.5或2.5倍以下。该产品可在治疗减少后继续使用。成人的日剂量应从400毫克减少到300毫克,或从600毫克减少到400毫克。

当中性粒细胞减少或血小板减少时,剂量调整:

加速期或急变期(起始剂量600mg/日):若有严重的中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞)<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建议剂量减少到400毫克/天。如果血细胞持续减少2周,剂量将进一步减少到300毫克/天。如果血细胞持续减少4周,应停止用药,直到中性粒细胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再次剂量为300毫克/天。

CML慢性期和GIST(起始剂量400mg/日)患者:中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时停药,仅在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×剂量为400毫克/日,109/L时恢复用药。当中性粒细胞或血小板再次减少到上述值时,再次恢复用药时剂量减少到300毫克/天。

肝功能衰竭患者的剂量:肝功能损伤患者的血浆浓度可以增加,因此这些患者在使用该药物时应谨慎。目前,没有肝功能损伤患者使用该产品的临床数据,也不能提出剂量调整的建议。

肾功能衰竭和老年患者的剂量:已知肌酐清除率可随着年龄的增长而降低,年龄对本产品的药代动力学没有明显影响。由于肾功能损伤患者尚未进行临床试验,无法提出剂量调整建议。

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