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新药 专利 申请 什么时候,申请专利办理时间是多久

2023-05-03

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1,申请专利办理时间是多久

在审批过程中发明专利需要经过:受理、初审、公布、实审、授权五个阶段,一般情况下,自受理到公布需要18个月左右的时间,在经过实审到授权需要1年半至2年左右才能进行完成。想要加快审批周期的申请人,可以申请提前公开,这样就可加快专利授权周期。对实用新型专利和外观设计专利而言,审批只需要经过受理、初审、授权三个阶段,相比发明专利授权周期要缩短很多,一般在6个月以内。

2,药品的专利申请需要多长时间

对于药物,只能申请发明专利,从将申请文件提交到专利局起需要约2年时间授权。申请发明专利,标准官费3450(含申请费950和实质审查费2500),如符合公司费用减缓条件可减至1070,如符合个人费用减缓条件可减至560;授权登记时还需交纳255和授权当年的年费。另外,如果委托代理机构还需要额外的代理费,代理费5000上下吧。最后请注意,发明专利要求比较高,授权风险大,请谨慎。这个事情确实很麻烦,如果从程序上讲,应该是先申请专利,以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单,如果以你个人名义,申请下来大概要2年左右时间,官方费用1000元左右。最好找个专利事务所帮你做,无论是程序还是撰写,都比较在行。这里有很多事务所的人,当然找我也行,代理费各不相同,大概在6000元左右。 再讲与药厂合作的事,这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程,首先是临床前研究的审查,你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果,整个研究和审查过程大概要2~3年,如审查通过,会批给你《临床研究批件》,凭此再找5家大医院进行临床实验(就是给人吃),至少要进行2次,大概要1年多的时间,然后将临床实验结果再报给药监局,如果通过,就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》,凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用,大概要100万左右;临床研究费用视病症而定,至少也要300万吧。 现在的药厂,很少会从头投资的,因为结果不确定,风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》,他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有极佳的效果,可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。 另外,中医秘方还存在一个通病:处方药味多,有部分不是常用药或是有毒的药。药味多,就意味着给制剂带来困难,不太适合做成中成药;不常用的药如果在国家药品标准中未收载,那需要补做的研究工作会成倍增加,很困难;有毒的药也是如此。

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