国家食品药品监督管理局：正天丸不宜长期服用

保健时报

近日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上发布了《关于修订正天制剂说明书的公告》（以下简称《公告》）。根据药物不良反应评估结果，国家食品药品监督管理局决定修订正天制剂（包括药丸和胶囊）处方药说明书（包括不良反应、禁忌和注意事项）和非处方药说明书的模型。根据正天丸处方药说明书的修订要求，注意事项应增加，本品不宜长期服用。

服用正天丸需要熟悉注意事项

根据正天丸处方药说明书的修订要求，应增加不良反应的监测数据，显示恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应。有口舌麻木、肝功能生化指标异常的案例报告。禁忌应增加对本产品及其成分过敏的禁忌，注意事项应增加本产品不应长期服用。修订正天胶囊处方药说明书也有同样的要求。

《公告》还列出了服用正天丸的注意事项:避免吸烟、饮酒、辛辣油腻食物；高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医生指导下服用；儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人和体弱者应在医生指导下服用；高血压头痛和不明原因的头痛应该去医院；第一次头痛服药3天后症状无缓解，应去医院治疗，经常头痛服药15天后症状无缓解。应去医院；严格按用途服用，不得长期服用；运动员应谨慎使用；过敏体质应谨慎使用；禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；请将产品放在儿童无法触及的地方；如果您正在使用其他药物，请在使用前咨询医生或药剂师。

正天丸不能治疗所有头痛

正天丸是一种常用的中药，其成分包括羌活、川穹、钩藤、细辛、麻黄、独活、当归、防风等中药。主要功能是疏风活血，养血平肝，通络止痛。用于偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病头痛、经前头痛。

人们经常用它来治疗头痛，但有些人在使用正天丸时，治疗头痛的效果并不令人满意，也没有缓解头痛，或者缓解程度不明显。事实上，头痛的原因和类型有很多，如偏头痛、创伤性头痛、神经性头痛、偏头痛、颅脑肿瘤等。最常见的是神经性头痛，这也是我们大多数人每天所说的头痛。一般来说，正天丸对偏头痛、紧张性头痛、颈椎病头痛和月经性头痛有很好的效果，但最好听从医生的建议。

患者应严格遵医嘱用药

鉴于正天丸存在一定的不良反应，公告要求药品上市许可证持有人对新的不良反应机制进行深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全问题的宣传培训，指导医生和患者合理用药。

根据公告，临床医生应仔细阅读上述药品说明书的修订内容，并根据新的修订说明书充分分析效益/风险。患者在服药前应仔细阅读药品说明书。使用处方药的，应严格按照医生的建议服药。

公告强调，省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品上市许可证持有人按照要求修改、更换相应的说明书、标签和说明书，并依法严厉查处违法行为。

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