西罗莫司片印有三角形糖衣片Rapamune1mg去除包装后,红色字样为白色。适用于肾移植患者,防止器官排斥。那么,西罗莫司片孕妇用什么药呢?
西罗莫司片的高脂肪餐可以增加西罗莫司的吸收,因此建议口服西罗莫司片时不要与食物一起服用。西罗莫司片的分布容积(Vss/F)的平均值为12±8L/kg。西罗莫司片与人血浆蛋白广泛结合(约92%)。
西罗莫司片通过O-去甲基化和/或羟基化被广泛代谢。西罗莫司片在全血中可检测到7种主要代谢物,包括羟基化、去甲基化和羟基去甲基化代谢物。其中一些也可以在血浆、粪便和尿液中检测到。西罗莫司片是人体全血的主要成分,其免疫抑制活性达到总活性的90%以上。
西罗莫司片可以逆转大鼠心肾同种异体移植的急性排斥反应,延长预敏化大鼠移植器官的存活期。在一些研究中,西罗莫司片的免疫抑制可以持续到停止治疗后6个月。这种免疫耐受性是相同的抗原特异性。
西罗莫司片孕妇用药:西罗莫司片尚未在孕妇中进行研究。在动物试验中,西罗莫斯对胚胎/胎儿的毒性表现为死胎和胎儿体重减轻(伴有骨骼骨化延迟)。在怀孕期间,只有西罗莫司片的潜在好处超过了胚胎/胎儿的潜在危险。有效避孕说明:见[注意事项]–一般注意事项,避孕分类C:在大鼠0.1mg/kg及以上剂量组(按体表面积校正约为临床剂量的0.2-0.5倍),西罗莫斯对胚胎和胎儿有毒,表现为死胎和胎儿体重减轻(伴有骨骼骨化延迟)。但是没有畸胎。结合西罗莫司片和环孢素,鼠的胚胎/胎儿死亡率高于单用西罗莫司片。西罗莫司片给予雌兔毒性剂量0.05mg/kg(体表面积校正约为临床剂量的0.3-0.8倍)对胎兔发育无影响。孕妇临床试验没有得到充分和良好的控制。在西罗莫司片治疗开始前、治疗期间和治疗停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在怀孕期间,只有在使用西罗莫司片的潜在好处超过胚胎/胎儿的潜在危险时才能使用。