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八正片是带有国药准字的,有什么作用呢?

2023-08-18

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八正片由重庆希尔安药业有限公司生产,具有清热、利尿、通淋的功效。那么八正片有国药准字,有什么作用呢?

由于历史原因,省级药品主管部门以前有权批准药品。有些药物使用地方批准文号,如“京卫药标准”、“上海卫生药品标准”等。这些药品是根据各省、直辖市的地方药品标准批准的,不利于国家药品的统一管理。

为确保临床用药安全,1999年以后,国家将以往的地方药品标准提升为国家药品标准,对“X(省)清理整顿卫生药品标准“格式的药品,发布符合国家标准的“国家药品标准”批准号,淘汰不符合国家标准的药品,并将新药审批的权限分配给国家食品药品监督管理局。

可以看出,“国家药品标准”是药品生产单位在生产新药前经国家食品药品监督管理局严格批准后取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H中药使用的字母为“Z“等等。而且只有获得这个批准号,药品才能生产和销售。

八正片采用国药标准Z20060318,属于中成药,效果好,副作用相对较小,一般可服用。

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