压氏达苯磺酸氨氯地平片

压氏达苯磺酸氨氯地平片

压氏达苯磺酸氨氯地平片

[药名]

一般名称：苯磺酸氨氯地平片

英文名称：AmlodipineBesylateTablets

汉语拼音：BenhuangsuanAnlvdipingpian

本产品的主要成分是苯磺酸氨氯地平。

化学名称：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1、4-二氢-6-甲基-3、5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

C20H25N2O5ClC6H6O3分子式S

分子量：567.08

【性状】本品为白色或白色片。

[适应症]高血压和心绞痛

【规格】5mg(氨氯地平计)

【用法用量】治疗高血压和心绞痛的初始剂量为5mg(1片)，每天1次；根据患者的临床反应，剂量可以增加到一两片，每天一次。本品与噻嗪类利尿剂相结合。β-无需调整受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂的剂量。

【不良反应】患者能很好地忍受这种产品。更常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、失眠、心脏、腹痛、面红、心悸、头晕是瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；与其他钙拮抗剂类似，心肌梗死和胸痛的不良反应报告很少，这些不良反应不能与患者自身的基本疾病明确区分；与本产品相关的实验室检查参数尚未发现异常。

【禁忌】禁止对二氢吡啶类药物或本品任何成分过敏的患者。

【注意事项】

1.肝功能受损患者慎用本品。

2.肾功能衰竭患者可使用正常剂量。本产品不透析。

【孕妇和哺乳期妇女用药】本产品用于妊娠和哺乳期的安全性尚未确定。数据显示，在动物试验中，推荐人使用最大剂量的50倍，除了导致大鼠分娩延迟和滞产外，本产品没有显示任何生殖毒性。因此，只有在没有其他更安全的替代药物和疾病本身对母子危害更大的情况下才推荐使用本产品。

【儿童用药】没有本品用于儿童的信息。

[老年药物]数据显示，血药浓度的高峰时间与老年和年轻患者相似，老年患者曲线下的面积(AUC)半衰期延长的增加和消除使清除率呈下降趋势。据报道，老年患者在接受类似剂量的氨氯地平时具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可以使用正常剂量。但最好开始使用较小的剂量，然后逐渐增加剂量。

[药物相互作用]本产品与以下药物的结合是安全的：噻嗪类利尿剂β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、长期硝酸盐药物、硝酸甘油、非甾体抗炎药、抗生素和口服降糖药物。本产品对地高辛、苯妥英、中国法令或抗炎血浆蛋白的结合率无影响。与中国法令的结合不会影响中国法令对凝血酶原时间的变化。

[药物过量]过量服用本产品可导致周围血管过度扩张，然后出现明显持久的全身性低血压，可用于胃洗涤。当引起明显的低血压时，需要积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监测、提高四肢、注意循环和尿量。血管收缩剂也可用于无禁忌症。静脉注射葡萄糖酸钙有利于逆转钙拮抗剂。透析对本产品无效。

【药理毒理】药理作用:本品为钙离子拮抗剂，阻断心肌和血管平滑肌细胞外钙离子通过细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，降低外周阻力(后负荷)。扩张冠状动脉尤为明显，可以缓解冠状动脉痉挛，抗高血压，缓解心绞痛。

【药代动力学】本品口服吸收良好，不受食物摄入影响。给药后6-12小时血药浓度达到峰值，绝对生物利用约64-80%，表观分布容积约21L/kg，最终消除半衰期约为35-50小时，每天一次，连续给药7-8天后血药浓度达到稳定状态，本品通过肝脏广泛代谢为无活性代谢物，尿液排出10%的原药和60%的代谢物，血浆蛋白结合率约为97.5%。

【储存】遮光、密封保存。

【包装】铝塑包装，每板7片，每盒1板。

[有效期]36个月

WS1[执行标准]-(X-010)-2001Z

国药准字H20010700