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沙格列汀片用于免疫功能低下患者是怎样呢?

2023-09-20

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沙格列汀片是粉色薄膜片,去除包装后呈白色。沙格列汀片的主要成分是沙格列汀。那么,免疫功能低下的患者使用沙格列汀片是什么呢?

在健康志愿者和2型糖尿病患者中,沙格列汀片及其活性代谢物5-羟基沙格列汀的药代动力学特性相似。在2.5-400毫克剂量间,沙格列汀片及其活性代谢物的血浆峰浓度(Cmax)与AUC值成比例增长。沙格列汀片单次口服健康志愿者5mg后,沙格列汀片及其活性代谢物的平均血浆AUC值分别为78ng/h/ml和214ng/h/mL,与沙格列汀片对应的Cmax分别为24ng/ml和47ng/mL。AUC和Cmax在沙格列汀片及其活性代谢物中的平均变异性(%CV)均小于25%。

沙格列汀片5mg每天给药一次后,沙格列汀片的中位达峰时间(Tmax)沙格列汀片活性代谢物Tmax为2小时4小时。与空腹相比,高脂饮食后给药可使沙格列汀的Tmax延长约20min。与空腹给药相比,沙格列汀片餐后给药的AUC值增加了27%。沙格列汀片可与食物同时服用或分开服用。体外血浆中沙格列汀片及其活性代谢物的蛋白质结合率可以忽略不计。因此,各种疾病(如肾或肝功能不全)引起的血浆蛋白水平的变化并不影响沙格列汀的分布。

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沙格列汀片用于免疫功能低下患者:沙格列汀临床试验未研究接受器官移植或明确诊断为免疫缺陷综合征的免疫功能低下患者。因此,沙格列汀在此类患者中的有效性和安全性尚未获得。

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