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gsp什么是假药,药品的GSP主要是指什么药品的国药准字和药品怎么分类

2023-04-20

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1,药品的GSP主要是指什么药品的国药准字和药品怎么分类

GSP是指:药品流通质量管理规范 国药准字共分为两类: 化学药品用字母H表示 中药制剂用字母Z表示 现在都很难分类了 没有特定的分类!

2,什么是假药

有下列情形之一的,为假药: (一) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三) 变质的; (四) 被污染的; (五) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 药品成份的含量不符合国家药品标准,的为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一) 未标明有效期或者更改有效期的; (二) 不注明或者更改生产批号的; (三) 超过有效期的; (四) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六) 其他不符合药品标准规定的。

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