6月28日，山东宏济堂制药集团有限公司生产的蒙脱石原料药一次性通过白俄罗斯客户质量审计，成功发货。这是济南首次通过东欧客户质量审计，成功进入欧洲市场。受疫情影响，质量审计由现场审计改为网上审计。白俄罗斯客户专业团队通过视频查询和审核数据，严格审核了宏济堂制药蒙脱石质量控制系统、设备动力系统、生产运行等方面，询问了60多个问题。宏济堂制药团队对客户提出的问题给予了高效、专业的回复，得到了客户的认可，一次性通过了质量审计。蒙脱石是化学药物蒙脱石散的原料药，用于成人和儿童急慢性腹泻。原研究企业为法国博福益普生公司。宏济堂制药于2009年5月22日获得蒙脱石散生产批准，并在济南建设了全市唯一最大的蒙脱石原料生产基地。2018年12月7日，宏济堂制药蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前，宏济堂制药年度设计产能和实际产能约占中国总产能的50%，客户资源约占60%，市场份额排名第一。近年来，宏济堂制药积极适应“双循环”发展的新模式。在加强国内市场的同时，通过跨国公司领导人青岛峰会等渠道不断加强海外市场的发展。“宏济堂”商标已在数十个国家和地区成功注册和保护。宏济堂阿胶、安宫牛黄丸等明星产品已逐渐成为东南亚等市场的一线品牌。今年5月，宏济堂单天然安宫牛黄丸在海外市场取得新突破。蒙脱石作为宏济堂制药的重点产品，也出口了许多国家和地区。通过质量审计，成功进入欧洲市场，填补了企业市场的空白，扩大了济南制药企业在“一带一路”沿线国家和地区的影响力。