12月27日晚,方盛制药(603998)发布公告,公司自主研发经国家药品监督管理局批准的“儿童荆杏止咳颗粒”儿科新药注册批准。
根据公告,荆杏儿童咳嗽颗粒处方来自全国著名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗儿童外感咳嗽的经验处方。该药物的特点是能更好地改善咳嗽、肺听诊、咳痰、鼻塞、流鼻涕、咽痒、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等相关症状。
临床实验研究表明,荆杏止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎风寒热证安全有效。
公开资料显示,儿童支气管炎是儿科常见病,多发病,市场容量大。根据2019年重点城市公立医院中成药儿科亚类药物比例数据,儿科止咳祛痰药物比例为26.52%,仅次于儿科感冒药。
近年来,中成药市场发展相对稳定,主要分为口服糖浆和口服颗粒。中成药疗效准确,毒副作用小,不易产生耐受性,逐渐受到市场青睐,中成药市场发展前景良好。
数据显示,根据我国儿童止咳祛痰中成药在儿科中成药中的比例,2018年,我国儿童止咳祛痰中成药市场规模约为105.30亿元,较去年同比增长17.20%。
方盛制药表示,该公司治疗儿科疾病的药物已覆盖中成药和化学制剂,并占有一定的市场份额。
公司批准生产和销售的儿科疾病主要包括:儿童复合四维亚铁散、赖氨酸维生素B12颗粒、蒙脱石散、儿童氨酚黄那敏颗粒、维生素C颗粒、牡蛎碳酸钙颗粒等产品。
公司表示,一方面进一步丰富了公司儿科药品系列产品线,另一方面有利于提高公司在儿科药品市场的竞争力,从而提高公司的整体利润水平。目前,该公司已开始安排生产。