确保儿童用药安全是世界值得关注的话题。据相关数据显示,中国90%的药物没有儿童剂型,12%-32%的儿童用药不合理。儿童用药在用法、剂量、产品类型和说明方面存在诸多隐患,因用药不当导致残疾和死亡的案例屡见不鲜。
在这种背景下,我们不得不站在孩子的立场上,审视一件事:如何保证儿童用药的安全?
用药知识差,敲响合理用药的警钟
儿童正处于生长发育阶段,心脏、肝脏、胃、肾脏等身体器官尚未发育成熟,因此药物使用具有特殊性。编辑通过访问发现,现在儿童的特殊药物不够,加上许多父母缺乏专业的药理知识,在购买药物的过程中不可避免地会根据个人经验进行选择。因此,儿童服用成人药物是很常见的。
在接受编辑采访时,王女士说:“为了避免在医院注册和排队的麻烦,许多家庭会自带药箱,处理孩子的感冒、腹泻、胃胀等小问题。王女士认为,只要减少药物剂量,儿童就可以服用成人药物。在采访中,编辑发现一位家长在孩子腹泻时给孩子服用诺氟沙星胶囊。根据数据,诺氟沙星是一种常用的医学广谱抗生素,主要用于尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和敏感细菌引起的伤寒。虽然该药价格便宜,疗效显著,但有一定的副作用,会导致头晕、头痛、嗜睡或失眠、关节疼痛等症状,不适合18岁以下患者。
儿童药物稀缺,需要研发特殊药物
像王女士这样给孩子服用成人腹泻药是不可取的,风险相当大,给孩子服用诺氟沙星就是把孩子的生命当成儿戏。即使缩短了成人药的剂量,也不适合儿童服用。儿童说明书不清楚诺氟沙星等抗生素,剂量难以控制。剂量不足,药效难以显现;剂量过多,容易产生不良反应,对用药造成伤害。因此,家长应根据医生的建议选择适合儿童的剂型药物,不得随意增减剂量。
儿童滥用成人腹泻药的现象非常普遍,这不仅与父母缺乏特殊的药理知识和缺乏安全意识有很大关系,而且与儿童缺乏特殊的腹泻药有一定的关系。据目前统计,市场上儿童药品种类不足成人药品的5%。缺乏儿童专用药品是社会上的一个主要问题。市场上儿童药品供应不足,儿童专用药品在研发、生产和监督方面面面临着巨大的挑战。这就要求医药生产企业生产更多适合儿童的剂型,满足儿童用药需求,提高儿童用药的有效性和安全性。
审批流程繁琐,绿色通道加速开通
与成人药品的审批流程相比,儿童药品的审批缺乏儿童临床试验部分,难以严格保证儿童药品的安全性。多年来,我国儿童专用药品生产企业较少,大多数企业只投入1-2%的销售研究,不能满足儿科药品高研究成本的要求。
为了解决儿童用药尴尬,加快儿童用药审批程序,国家卫生和计划生育委员会发布了《关于进一步加强医疗机构儿童用药设备使用的通知》,可以参照国家卫生和计划生育委托行业协会、学术团体发布的妇幼专业非专利药品选择原则和示范药品,合理确定药品范围和具体剂型、规格,直接在网上采购。
直接在线采购,为儿童药品市场开辟了方便的绿色渠道,企业可以随时提交儿童药品产品申请,不再需要等待集中招标周期,只要企业资质、产品质量等方面合格,药品可纳入机构采购平台,供医疗机构选择,在一定程度上扩大了儿科临床药品的可选范围。儿童专用药品总量是影响儿童用药安全的最大因素。未来,中国还有很多方法可以促进儿童新药的发展,鼓励提供儿童用药信息,规范儿童新药试验,保护儿童用药安全。