最近,公司收到了经国家药品监督管理局批准的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的药品补充申请批准。该药品的5mg规格通过仿制药质量和疗效的一致性进行了评估。
苯磺酸氨氯地平片
仿制药一致性评价通过仿制药一致性评价
苯磺酸氨氯地平片作为一种高血压药物,对扩大心脑血管产品的市场销售份额和竞争力具有重要意义。截至目前,公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价,分别为瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、盐酸舍曲片、苯磺酸氨氯地平片,其中左乙拉西坦片和盐酸舍曲片是中国第一个通过。
未来,公司充分发挥一致性评价工作的优势,整合公司研发、生产、销售产业链资源优势,继续精准精神经、心脑血管领域,实现“精心保护健康”的使命,同时降低居民用药成本,改善国民健康,实现双赢局面。
文章波吕媛媛