多潘立酮片，首次评价

9月9日，易明制药公司宣布，其全资子公司维奥制药公司最近获得了国家食品药品监督管理局批准的化学药品“多潘立酮片”和“药品补充申请批准”，并首次通过了该品种仿制药质量和疗效的一致性评估。

根据公共数据，多潘立酮片是一种常用的胃肠道解痉药和胃动力药，主要适应症有：胃排空延迟、胃食管反流、食管炎引起的消化不良；功能、器质、感染、饮食、放射性治疗或化疗引起的恶心呕吐；此外，帕金森病引起的恶心呕吐是多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）。

根据赛柏兰的查询，多潘立酮片不仅是2018年国家基药目录中的一种药物，也是工商医保甲类的双跨品种。

根据国家食品药品监督管理局药品数据库，多潘立酮片有24条国产批准，修订了长春高新技术制药、丽珠集团丽珠制药厂、江苏豪森、西安杨森、上海信义天平制药、陈欣制药、辅仁制药、湖南千金湘江制药、海南制药厂、常州制药厂、山西好医生制药等知名制药企业均持有该批准。

流行的明星药

数据显示，多潘立酮片是比利时Jansen(杨森)于1978年开发的多巴胺受体拮抗剂，广泛用于治疗恶心和呕吐。

1989年，西安杨森制药生产的多潘立酮片在中国获批上市，规格为10mg，商品名为吗？丁啉®，是多潘立酮片的原研地产化产品。

由于准确的市场定位和几乎家喻户晓的广告，吗丁啉在一段时间内在中国非常受欢迎。数据显示，2015年，在中国非处方药协会发布的中国非处方药(化学药)综合排名中，吗丁啉在消化类药物中排名第二。

但由于原国家食品药品监督管理局于2016年9月发布了《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》(2016年第152号)，要求修订多潘立酮制剂说明书。受政策影响，多潘立酮销量大幅下降。

根据Insight数据库，2017年国内多潘立酮片销量接近12亿元，其中西安杨森占市场份额的近90%；其次是华东医药，占1.5%；辅仁药业约占1%；四川维奥制药市场份额不足0.1%。

大品种30亿，另一个评价

同日晚，复星医药宣布，其控股子公司重庆药友最近收到了国家食品药品监督管理局发布的《苯磺酸氨氯地平片药品补充申请批准》，通过仿制药一致性评估。

根据赛柏兰的梳理，截至目前，已有11家制药企业通过苯磺酸氨氯地平片仿制药一致性评价，华润赛科制药、江苏黄河制药、亚宝制药、扬子江制药集团、浙江京信制药、国药集团容生制药、陈欣制药等制药企业均通过了该品种仿制药一致性评价。

数据显示，苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压和冠心病。目前，在中国上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大连辉瑞制药、华润赛科制药压氏达等。

根据IQVIACHPA的最新数据，2018年，苯磺酸氨氯地平片在中国的销售额约为27.5亿元。

根据公告，2018年，重庆药友苯磺酸氨氯地平片在中国（不包括香港、澳门和台湾）没有销售。复星制药公司表示，通过仿制药的一致性评估，该药物有利于其市场销售。

根据国家有关政策，对一致性评价的药品品种给予适当的医疗保险支付支持；医疗机构在临床实践中优先采购和选择；同时，通过一致性评价的产品将有资格参与国家药品集中采购。